中国数字医学

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数字疗法应用研究进展与趋势

刘雨涵程亚平俞思伟卢龙

中国数字医学. 2025, 20(12): 1-8.

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本研究系统总结了数字疗法的基本概念与核心价值，分析了其在国际与国内的发展现状，尤其是监管

政策、产品类型、应用场景等方面的研究进展。同时，探讨了数字疗法当前面临的主要挑战，并基于现有文献

提出了优化数字疗法发展的对策，分析了其未来的发展趋势，旨在为数字疗法的临床实践与健康政策制定提供

理论支持与参考依据。

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美国、德国、比利时三国数字疗法产品特征分析及对我国的启示

相鹏方琪川雷健波

中国数字医学. 2025, 20(12): 9-18.

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目的：分析美国、德国和比利时已获批的数字疗法产品特征，为我国数字疗法产业发展提供参考。方法：

基于美国 FDA、德国 DiGA 目录和比利时 mHealthBelgium 平台数据，通过纳入排除标准筛选符合数字疗法定

义的设备，采用描述性统计方法分析产品特征。结果：截至 2024 年底，三国共纳入 272 个数字疗法产品（美

国 192 个；德国 55 个；比利时 25 个）。三国数字疗法产品审批在经历一段波动增长后，近一年增速均呈现放

缓趋势。美国产品侧重慢性病管理，主要依托移动健康。德国产品聚焦精神行为障碍治疗，以认知行为疗法为

主。比利时产品则突出在肿瘤及慢性病领域中的健康状况监测。结论：我国应借鉴国际经验，完善监管与支付

体系，强化真实世界证据与临床价值验证，推动数字疗法产业规范化与可持续发展。

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数字疗法在失眠症中的临床应用现状、挑战与展望

蒋佳慧姚盼黄蕾

中国数字医学. 2025, 20(12): 19-26.

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失眠症作为最常见的睡眠障碍，传统的心理治疗方法受限于资源短缺、成本高和可及性差，难以满足

临床需求。失眠数字疗法（DTI）应运而生，其利用移动应用和在线平台等技术，将不同应用形式或理论的失

眠症治疗方法转化为灵活、可及的数字化干预方案。DTI 改善失眠的疗效显著，成本效益良好，但在推广中仍

面临人群适用性受限、患者依从性不佳、数据安全与监管不完善、长期疗效证据缺乏及干预模式单一等挑战。

DTI 的未来发展趋向于开发多元化干预路径，构建阶梯式治疗模式，同时加强政策支持与标准化建设，以期实

现在临床效用与商业价值的可持续发展。

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数字疗法在特殊医学用途配方食品临床营养干预中的应用与展望

刘丽王颖妤祝梦婷李丹孙静闫继爱杨菊张烽曹宏

中国数字医学. 2025, 20(12): 27-34.

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系统梳理数字疗法与特殊医学用途配方食品在糖尿病、肿瘤放化疗康复、慢性肾病及肌少症等典型慢

病领域的的融合应用实践，深入剖析二者协同发展中面临的监管体系适配、临床验证标准、数据安全治理等核

心挑战，并展望未来技术迭代与发展路径。数字疗法与特殊医学用途配方食品的深度融合能够推动临床营养从

标准化供给模式向动态靶向干预转型，随着相关技术成熟与配套机制健全，有望成为慢病营养干预的“标准配

置”，为构建数据驱动的精准营养体系提供重要支撑。

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数字疗法应用监管国际经验及启示

吴澜涛郑秋莹邱英鹏田雪晴任平时生辉肖月游茂

中国数字医学. 2025, 20(12): 35-43.

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目的：总结德国、英国、美国和日本在数字疗法应用监管方面的经验，为我国完善相关管理体系提供参

考。方法：检索上述四个国家监管机构官方网站信息，梳理其政策框架与实践模式。结果：德国通过专项目录

管理机制保障数字疗法产品质量；英国将卫生技术评估全面融入监管流程，确保服务安全与质量；美国推行软

件预认证试点计划，重点评估制造商能力和产品安全；日本实施 DASH 策略，实行风险分级与双重监管，强化

产品安全与有效性保障。结论：我国可借鉴国际经验，建立灵活的注册审批与目录管理机制，完善分级分类体

系，构建覆盖全周期的卫生技术评估框架，加强数字疗法产品上市前后全流程监管，规范处方权认证与管理，建

立科学定价机制，并探索多元化支付方式，从而促进数字疗法规范健康发展，更好地服务于患者健康需求。

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基于 UDI 的医用耗材全生命周期精细化管理模式构建与应用

汪婷婷梁伟霞黄蓓丽

中国数字医学. 2025, 20(12): 44-48、109.

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目的：构建基于医疗器械唯一标识（UDI）的医用耗材全生命周期精细化管理体系，解决耗材粗放式

管理的难题。方法：通过升级耗材信息管理系统，在供应链平台、HIS、HRP、手术麻醉及 SPD 系统中集成

UDI 编码管理模块，推动多系统信息互联互通。运用定性定量研究方法对比 UDI 实施前后的管理效能指标。

结果：UDI 的应用优化了医用耗材在验收、库存、使用、收费、结算及追溯等环节的管理效率，耗材验收入库

时间和计费时间均显著缩短（P ＜ 0.001）。结论：UDI 系统的实施有助于实现医用耗材全流程数据闭环追踪，

为耗材管理精细化转型提供关键支撑。

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基于大语言模型的病历内涵质量管理思路与实践

侯杰刘婷段聪哲

中国数字医学. 2025, 20(12): 49-54.

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目的：探索大语言模型（LLM）在病历内涵质量管理中的应用，分析新兴技术对医疗质量提升的促进作

用。方法：以《病案管理质量控制指标（2021 年版）》作为本研究需评价的目标指标。将 LLM 与临床决策支

持系统深度结合，应用后结构化的脱敏医疗数据训练大模型的病历文本理解能力，并通过事中提醒、语言交互

等功能，辅助医生在书写过程中及时发现并修正病历内涵缺陷。通过对比 LLM 识别出的内涵质控缺陷与人工

判定结果，验证其在临床应用中的准确性。结果：试验过程中制定的 8 条内涵质控规则准确率均达到 90% 以上，

3 项目标指标得到提升，符合试验预期。结论：LLM 在病历质量管理中表现出超越传统人工智能质控系统的能

力，有助于提升病历内涵质量，增强医生的书写规范意识，显著减轻临床、质控及病案管理人员的工作负担，

推动医院病历质量管理体系进一步完善，契合医院高质量发展的总体目标。

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多院区医疗影像数据融合与智能诊断平台的建设与应用

阙建仁凌思凯

中国数字医学. 2025, 20(12): 55-61.

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目的：有效整合利用各院区影像数据，对数据形成统一管理标准，建立安全高效的医疗影像数据融

合与智能诊断平台。方法：基于私有化平台架构，采用分布式存储技术实现多院区 PB 级影像数据的统一管

理；利用 DICOM 标准与 FHIR 协议完成多模态数据（CT、MRI、超声、内镜、核医学、病理等）的标准化

接入与融合；结合区块链技术确保数据安全与隐私保护；部署基于深度学习的智能诊断模块（3D ResNet、

Transformer 模型）提供病灶检测、分割及辅助诊断功能。结果：平台成功接入各院区的影像数据，支持跨院区

影像秒级调阅；智能诊断模块在肺结节、脑卒中、骨折等典型病种的检测准确率超过 96%，相比传统方法提升

15% 以上。结论：实现了多院区医疗影像数据的高效融合与智能应用，显著提升了临床诊断效率和科研水平，

为区域医疗资源共享与智慧医院建设提供了可推广的解决方案。

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人工智能技术在困难气道评估中的研究进展

宋长伟陈艺宁赵青李建强葛彦虎白云波白净王晟杨吉江

中国数字医学. 2025, 20(12): 61-68.

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在麻醉学领域，困难气道的发生会显著增加各类并发症的发生概率，对患者的生命安全带来极大挑战。

术前困难气道评估有助于减少与困难气道相关的潜在危害。然而，当前困难气道评估结果高度依赖评估人员

的个人经验及专业技能水平，不同评估者之间的主观差异可能导致结果的不一致性。在困难气道评估中应用

人工智能技术，能够处理和分析海量数据，减少人为主观性，缩小评估者之间的差异，降低人为错误的风险，

并提供决策支持。因此，本研究全面回顾过去五年内人工智能技术在麻醉领域困难气道评估中的应用与研究

进展，梳理相关文献与前沿技术，并探讨人工智能在该领域应用中面临的挑战及未来发展方向。

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红外热成像与影像组学融合的数字化诊断在代谢综合征中的创新应用

郭家扬安艳红张文征李潇然陈宇薛惠中杨依萌肖永华

中国数字医学. 2025, 20(12): 69-74、115.

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目的：通过影像组学方法和机器学习技术，建立基于手部红外热成像的代谢综合征辅助诊断模型，实

现对代谢综合征的早期筛查和临床决策支持。方法：回顾性收集 2017 年 7 月至 2023 年 4 月期间 160 例男性受

试者的红外热成像数据，按 7:3 的比例将其分为训练集和验证集。通过皮尔逊相关系数和 LASSO 回归分析筛

选出与代谢综合征显著相关的特征，并构建随机森林模型。使用 SHAP 对模型进行可解释性分析，量化各特征

对预测结果的贡献。结果：在 160 名男性受试者中，80 名为健康对照组，80 名为代谢综合征患者。构建的影

像组学模型在训练集的 AUC 值为 0.88，验证集的 AUC 值为 0.85，显示出良好的诊断性能。SHAP 分析揭示了

原始图像的信息相关性、LBP 特征图像的聚集趋势和对比度等特征在模型中的重要性。结论：基于手部红外热

成像的影像组学模型为代谢综合征的早期筛查提供了一种新的非侵入性方法，具有良好的临床应用潜力，能够

有效辅助医生进行早期干预和决策。

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基于中医整体观念的非特异性腰痛姿态数据客观化辅助评估系统构建

颜威蒋咏梅许赪刘宽张家慧马泓泓赵一晨程顺达房敏奚小冰

中国数字医学. 2025, 20(12): 75-81.

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目的：解决临床上对于非特异性腰痛病情评估偏于主观的问题，提出一种在中医整体观念指导下基于

动态功能分析的非特异性腰痛姿态数据客观化辅助评估系统，推动非特异性腰痛诊疗向系统化、客观化方向发

展，提高非特异性腰痛评价水平。方法：①通过运动捕捉等技术，采集患者动态功能性数据，研发智能运动硬

件系统与配套的智能化诊疗软件，实现对非特异性腰痛患者动态功能性数据的实时精准采集和同步分析；②进

行非特异性腰痛患者力学信息特征的数据挖掘算法研究，揭示其与非特异性腰痛患者功能模型的匹配模式，实

现该病种患者的精准化、客观化评估；③为保证评价体系的准确性与系统性，开展临床验证，通过生物力学信

息的反馈及临床对照，分析评价效果。结果：本研究设计了针对非特异性腰痛姿态数据的客观化辅助评估系统，

并通过临床验证发现 A-GCN + MS-TCN 模型在非特异性腰痛患者骨架数据集的步行功能测试和运动功能测试

中，明显优于传统的 ST-GCN 模型，识别准确率得到了显著提升。结论：基于中医整体观念的非特异性腰痛姿

态数据客观化辅助评估系统实现了肢体功能数据信息的精准化采集，可以提高临床评估的准确性。

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2020—2022年国家医疗质量管理与控制信息网数据填报质量分析

刘栋彭倩杨洋

中国数字医学. 2025, 20(12): 82-87.

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目的：了解国家医疗质量管理与控制信息网的数据填报质量情况，指导医疗机构不断提高数据上报质量，

促进医院高质量发展，并为有关部门制定政策提供参考依据。方法：根据国家医疗质量管理与控制信息网发布

的 2020 － 2022 年数据，分析医疗机构完整度、整体“/”率、星级总评分及 2022 年全样本医疗机构类型、级

别和所有制形式的不同。结果：2020 － 2022 年医疗机构的完整度、整体“/”率、星级总评分比较差异均有统

计学意义（P ＜ 0.001）。2022 年已提交和未提交数据的医疗机构类型、级别和所有制形式比较差异均有统计

学意义（P ＜ 0.01）。结论：医疗机构要进一步提升数据填报和数据质量控制，在保证完整度的同时进一步降

低整体“/”率并提升星级总评分。提高医疗机构提交率，加强对专科型、二级和民营医疗机构数据质量的管

理是提升数据质量的关键。

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基于大模型技术提升医院网络安全运营能力的研究和探索

孙国强李晓泽杨巍胡晨洁

中国数字医学. 2025, 20(12): 87-92.

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目的：针对医疗行业网络安全运营中漏洞修复难、数据泄露风险高、攻击频繁等问题，构建基于大模

型技术的智能安全运营体系，实现威胁研判自动化，提升网络安全防御效能。方法：结合动态规则生成与多模

态数据融合技术，设计“态势感知―大模型”分层协同架构，并在三甲医院真实环境中部署验证。结果：相较

于传统网络安全系统，安全大模型在医疗核心场景中表现显著，告警降噪率从 56.7% 提升至 92.6%，威胁响应

时间缩短至秒级，钓鱼邮件误报率显著降低。结论：基于大模型技术的智能安全运营体系为医疗行业提供了可

复用的行业解决方案，推动了 AI 与网络安全的深度融合，为解决医疗行业网络安全难题提供了参考路径。

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多院区医院网络安全及边界防护体系建设与实践

马丽明黄少斌江卓斌黄国兴张杏华

中国数字医学. 2025, 20(12): 93-98.

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目的：为其他医疗机构在应对多院区、多样的信息系统环境挑战时，提供一个实用的网络安全体系建

设参考。方法：遵循《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T 22239 － 2019），采用精细化分区

分域网络架构、高性能结合高可用的关键路径设计，融合多层次成熟安全防护技术和常态化网络安全运营，构

建多院区统一安全保障体系。结果：该体系经多次攻防演练验证了其有效性，促进了内部管理和技术提升。结

论：成功构建多院区医院网络与信息安全一体化架构，实现了安全事件集中管理，增强了业务连续性和安全性，

为医疗机构网络安全体系建设提供了参考。

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中国疾病预防控制信息系统数据安全防护研究

杜雪杰李少琼金丽珠郑环郭青

中国数字医学. 2025, 20(12): 99-102.

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目的：解决中国疾病预防控制信息系统所面临的日益严重的数据安全问题。方法：分析系统中数据安

全现状，根据国家数据安全相关要求，探究数据安全防护措施。结果：建立和落实多种数据安全防护机制，有

效防范系统中的数据丢失和外泄。结论：有效保护系统数据安全是疾控信息化高质量发展的先决条件，是公共

卫生数据安全管理的参考依据。

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基于全域质控管理的院前急救资源管理平台建设与应用

巴衣尔策策克王勇耿聆邱语邓贵芳孙涛申玉洁杨桦陈辉

中国数字医学. 2025, 20(12): 103-109.

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目的：基于北京市院前急救一体化建设与质控管理需求，构建全域院前急救资源管理平台，实现院前

急救资源配置宏观调控与动态监测。方法：基于 B/S 网络架构与 JavaScript 语言设计开发院前急救资源管理平

台，增强资源信息集成与交互，通过关系型数据库实现院前急救业务信息化系统间数据共享。结果：通过构建

院前急救资源管理平台，建立急救资源管理机制，实现了北京市院前急救资源信息多源采集应用与动态管理目

标，促进了全域院前急救体系数据集成与实时共享。结论：院前急救资源管理平台有效提高了北京市院前急救

资源配置动态准确性，为资源配置的科学决策与持续优化提供支撑，为院前急救体系顶层设计与规划提供数据

支持。

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基于大语言模型的症状监测系统设计与实现

张哲来汤景云朱杰

中国数字医学. 2025, 20(12): 110-115.

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目的：症状监测方法对于实现传染病和突发公共卫生事件的早期预警具有重大意义，现有的症状监测

系统基于规则的自然语言处理技术实现，难以获得高精准的症状识别率，影响了症状监测可靠性和最终效果。

方法：以苏州市全民健康信息平台为基础，设计并构建了症状监测系统，将大语言模型技术应用于症状实体识

别任务，采用 BERT 预训练模型进行微调，识别医院门急诊电子病历中的症状。结果：大语言模型技术的引入大

幅提升了症状识别的召回率与精准率。结论：实现了对全市公立医疗机构门急诊 T+1 日的高精准症状监测。

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2025年, 第20卷, 第12期　刊出日期：2025-12-15

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