医用软件作为医疗器械注册的监管规则——基于中日法的比较研究和实证考察

doi:10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.003

中国数字医学 ›› 2024, Vol. 19 ›› Issue (12) : 20-28. DOI: 10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.003

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Regulatory rules for registration of medical software as a medical device: a comparative research and case study based on Chinese and Japanese laws

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