2024年, 第19卷, 第12期　刊出日期：2024-12-15

  

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专题策划
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  全球视野下医疗人工智能软法治理：演进、挑战及发展

  粟丹 彭莫然 李俊兰

  中国数字医学. 2024, 19(12): 1-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.001

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  人工智能在给医疗行业带来巨大变革的同时也带来了伦理、法律等挑战，对世界各国人工智能治理框架提出了严峻考验，催生了对新型治理工具的迫切需求。软法治理以其独特的适应性和灵活性，成为解决医疗人工智能法律挑战的重要手段。软法在应对技术发展、满足社会需求和适应文化多样性等方面具有明显的优势，但也面临精细化程度不足、利益平衡困难、实施效果不佳等现实困境。未来，我国应进一步发挥医疗人工智能软法治理的优势并克服其不足，通过强化软法与硬法的有效衔接、加强软法的全球合作、加快软法的本地化融合、提高软法的透明度与公众参与度等方式，增强软法的实施效果，以此推动医疗人工智能的健康发展。
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  医疗人工智能算法歧视的生成逻辑与法律规制路径研究

  李恒 徐着雨

  中国数字医学. 2024, 19(12): 11-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.002

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  算法作为医疗人工智能应用的核心，在提升数据价值的同时，可能引发歧视问题，亟需法律规制。本文阐释了医疗人工智能算法歧视的内涵，分析其生成机制，包括健康医疗数据的歧视性、算法逻辑缺陷以及医患互动偏差；针对现有的算法问责模式、数据保护模式、综合治理模式规制理论的不足，提出了优化法律规制的路径，包括制定场景化的法律规制方案、规范健康医疗大数据使用、增强算法可解释性，以及融合健康数据权利保障与技术规制，推动医疗人工智能算法的公正使用。
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  医用软件作为医疗器械注册的监管规则——基于中日法的比较研究和实证考察

  于佳佳

  中国数字医学. 2024, 19(12): 20-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.003

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  医用软件作为医疗器械（SaMD）的兴起，为医疗领域带来革新的同时，也对传统的注册监管体系提出了挑战。比较了中日两国医疗器械属性的认定和软件改进后变更注册方面的异同，在应对新兴技术时的敏感性、适应性以及在平衡技术创新与安全保障方面的努力。日本制定了更为详尽的风险评估标准和可参照的产品清单，并通过变更注册、备案和手续豁免的三分法，以及IDATEN制度和二阶段审批机制，应对SaMD快速迭代的特性，对于我国继续完善 SaMD 注册监管具有参考意义。
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  植入式医疗电子设备数据安全风险分析及治理策略

  杨蕾 葛雅慧 付毅 张中华 陈颖

  中国数字医学. 2024, 19(12): 29-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.004

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  针对植入式医疗电子设备面临的设备和数据处理应用平台被恶意控制、个人隐私数据泄露等数据安全风险，基于法律、技术、管理 3 个维度提出完善植入式医疗电子设备数据采集处理的标准规范、开展基于业务场景的数据分类分级保护、加强数据安全前沿技术在数据安全治理全流程应用等措施，促进植入式医疗电子设备的安全运用，保护患者生命健康安全和个人隐私信息。
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  医疗机构 App 个人信息合规性评估研究与治理对策

  朱正 张春芳 孟晓 桑戟南

  中国数字医学. 2024, 19(12): 34-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.005

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  医疗机构 App 作为采集患者个人信息的前端，是医疗机构进行个人信息保护实践的良好抓手。以隐私政策合规性、违规收集、违规传输和存储、违规加工和使用、违规公开和提供、违规删除和其他杂项等 7 个方面对 30 家医疗机构 App 的数据评估为基础，分析了医疗机构 App 在个人信息保护方面存在的问题，并提出进一步规范医疗机构 App 个人信息保护的建议。
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  中医药服务贸易数字化概念辨析与发展策略

  刘祎 宋欣阳

  中国数字医学. 2024, 19(12): 39-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.006

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  全球贸易方式和经济结构正步入数字化转型期，发展中医药服务贸易数字化是推动中医药产业服务“数字中国”和“贸易强国”战略的重要举措，有利于推动援外医疗和卫生健康外事工作高质量发展。通过辨析“中医药服务贸易数字化”与“中医药服务贸易”“中医药数字贸易”和“中医药数字服务贸易”等概念，理清内在关系；从交付方式、粒度和可试性 3 个基本特征将中医药服务贸易数字化分为内容型、工具型和交互型；分析了中医药服务贸易数字化的优势，总结了中医药服务贸易数字化存在的共性和个性挑战，据此提出发展中医药服务贸易数字化的对策建议。
智慧医院建设与实践
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  诊疗控费管理系统的开发与应用探讨

  卢成喆 钟佳冰 陈耀明 邱春旭

  中国数字医学. 2024, 19(12): 47-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.007

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  目的：通过构建医院收费项目规则库，辅助诊疗费用的标准化、精细化管理。方法：依据国家相关政策法规、医院诊疗服务项目的运营指标、临床业务操作规范，结合收费项目的属性，构建符合医院的诊疗项目规则库，实现对诊疗费用的管理，做到事前提醒、事中控制、事后分析反馈。结果：规范了诊疗控费规则，优化了费用结构，提高了医院精细化管理水平，提升了患者就医体验，增强了医院的经济效益和社会效益。结论：通过诊疗控费管理系统的研发与应用，改进了医院诊疗费用管理制度，实现了透明、公平的收费规则。
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  错峰探视管理系统的构建及应用

  吴筱筱 陈硕 张辰

  中国数字医学. 2024, 19(12): 53-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.008

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  目的：构建错峰探视管理系统，优化医院探视管理流程，提高管理效率。方法：依托医院 HIS 系统，设计错峰探视管理系统模块，实现预警、互斥、闭环功能及医院探视管理的智能化。结果：系统的应用使探视管理井然有序，降低了感染风险，患者满意度由 3.12 分上升至 4.95 分。同时，医院安保部门实时掌握在院家属人员信息和分布，为突发事件应急做好准备。结论：错峰探视管理系统实现了医院探视信息化管理，有效提高了探视管理效率。
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  医院电子病历归档系统建设探索

  白雪 李乃适 王怡

  中国数字医学. 2024, 19(12): 58-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.009

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  目的：解决纸质病历弊端，加快电子病历归档系统建设，助力医院高质量发展。方法：比较业务系统与归档系统的异同，分析归档系统建设的重要意义，从实践出发提出归档系统建设的关键环节，分享建设经验。结果：采用“3+2”模式逐步推进归档系统建设，经过 2 年多的建设已取得初步成效，梳理完成 6 项关键性要求，形成了包括基础功能、创新功能和特色功能在内的 24 项功能框架。结论：在大平台项目建设时，必须首先进行顶层设计，充分考虑其建设阻碍因素及建设关键性要求，并在实践过程中结合自身情况进行本地化开发部署。
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  基于二维码的病理技术流程管理系统应用与效果研究

  杨露 章良敏

  中国数字医学. 2024, 19(12): 65-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.010

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  目的：观察病理技术流程管理系统在病理科的实施效果。方法：浙江省台州医院病理科于 2021 年 1 月开始实施病理技术流程管理系统，2020 年 1 月―12 月设为实施前，2021 年 1 月―12 月设为实施后，比较病理技术流程管理系统实施前后取材环节、制片环节、出片环节的差错发生率。结果：病理技术流程管理系统实施后，取材环节、制片环节、出片环节差错发生率显著降低，与实施前比较存在显著差异（P ＜ 0.01）。结论：在病理科处理病理标本过程中，病理技术流程管理系统的实施效果十分显著，可以降低人为差错的发生率，对提高病理科的管理水平和工作质量有较大的意义。
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  “一站式”智慧护理工作平台的建设与应用

  李鹏 丁福辉 王通 匡国芳 单信芝 陈军伟

  中国数字医学. 2024, 19(12): 70-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.011

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  目的：利用信息技术，建设“一站式”智慧护理工作平台。方法：围绕临床护理事务，建设多种类型规则知识库，通过“提醒 - 排程”引擎驱动，建立平台与护理业务系统的逻辑关系，整合分散的护理系统，构建“一站式”智慧护理工作平台。结果：实现了临床护理事务平台内“一站式”处理，支持护理事务的提醒及查询，并可对护理事务完成情况进行质控核查。结论：平台的建设与应用，让信息技术更加全面地融入临床护理工作，解决了护士在多个护理业务系统间的频繁操作问题，显著提升了护士的工作效率。
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  基于自然语言处理技术的产科电子病历质控流程构建

  李梦翔 杨东见 陈磊 季新华

  中国数字医学. 2024, 19(12): 75-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.012

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  目的：构建产科电子病历质控平台，优化电子病历质控流程和方法。方法：以上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院产科电子病历为研究对象，分析当前电子病历中存在的问题并基于电子病历质控平台设计质控流程。结果：电子病历的结构化取得了较好成效，在产时总结中命名实体识别精确率超过 97%，电子病历质控流程从多方面实现病历全生命周期质控。结论：电子病历质控平台具有广阔的应用前景，可有效提高病案质控人员的工作效率，为临床医疗数据的质量管理提供帮助。
智能医学与数字诊疗
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  可解释机器学习及其在脑血管疾病预后预测中应用

  罗枭 朱荣慧 台耀永 吴骋 贺佳

  中国数字医学. 2024, 19(12): 80-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.013

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  长期以来，具有“黑箱”性质的复杂机器学习模型在医疗健康领域蓬勃应用的同时也引发了广泛的关注和担忧。为解决这一问题，可解释机器学习相关研究发展迅速。对于应用复杂机器学习模型的脑血管疾病领域临床医生来说，了解可解释机器学习的基本概念、方法，以及批判性的认识至关重要。为此，本文综述了可解释机器学习的核心概念、方法及其在脑血管疾病中的应用现况与挑战，以期为可解释机器学习在该领域的应用与发展提供参考。
数据管理与利用
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  基于 OMOP CDM 的区域休息痢专病库建设与实践

  曹剑峰 许德俊 冯东雷

  中国数字医学. 2024, 19(12): 87-92、113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.014

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  目的：通过构建标准化、系统化的专病库，有效整合区域中医数据资源，为中医临床科研提供坚实的基础支撑。方法：提出了基于 OMOP CDM 的休息痢专病库建设方法与研究应用方向，通过上海市区域专病库的建设与应用实践，积累了宝贵的经验。结果：建立了包括龙华医院、曙光医院等医疗机构的休息痢专病库，该专病库不仅支持专病数据的深入分析研究，还促进了专病队列的建立以及基于大数据的真实世界研究。结论：通过构建区域中医休息痢专病库，有效整合了区域中医数据资源，可为休息痢数据分析、队列研究以及真实世界研究等临床科研提供良好的数据支撑，进而提升休息痢的诊疗水平，为患者提供更为精准、高效的中医诊疗服务。
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  面向多院区的医学影像设备数字化管理模型构建与实践

  张铭 梁凯轶 曹励欧 任军 张宁芳 陈黎静

  中国数字医学. 2024, 19(12): 93-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.015

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  目的：构建多院区影像设备的数字化管理模型，推动多院区医院影像设备的运维管理革新及业务效率的增长。方法：基于云边协同技术构建影像设备管理系统，实现数字运维，通过数字孪生全局视图，直观且高效地管理和展示多院区内的众多影像设备。同时，通过监控参数的收集与分析比对，促进多院区业务流程的优化，形成“数字运维―数字孪生体―业务优化”三维管理模型。结果：该模型成功建立了厂商与医院之间的数据一致性通道，解决了管理上的难点，实现了影像设备全域“虚实可视”，促进了设备管理模式的转型，有效地调整并提升了设备的业务运作效率。结论：该管理模型在嘉定影像中心及其医联体的管理中展现出了显著成效，为大中型医院多院区的管理者提供了可借鉴的实践经验。
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  大数据时代智慧医院规范化数据治理方案的制定与实施

  陈斌 邓雪华 张蕾

  中国数字医学. 2024, 19(12): 100-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.016

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  目的：探索大数据时代综合医院的数据治理，促进智慧医院信息化医疗数据合理利用，推动智慧医院高质量发展。方法：通过分析综合医院信息化发展中数据治理的难点，建立统一明确的标准化数据架构，制定统一的指标体系，推行精细化的数据质量管理规范，并通过实际建设成效进行验证。结果：通过基于标准的数据治理，提高了医疗数据及其资源的管理水平，提升了临床研究效率，推动了医疗流程的优化。结论：大数据时代下智慧医院基于统一标准的数据治理，可复制推广，有助于数据要素发挥新质生产力乘数效应的经济效益和社会价值。
互联网+医疗健康
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  互联网医院建设实践与效果研究

  金祝华 鲁超 朱蕾

  中国数字医学. 2024, 19(12): 107-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2024.12.017

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  目的：探究互联网医院在优化患者就医流程、增强患者就医体验以及有效降低再入院率等方面的积极效应。方法：收集 2020 年 10 月至 2022 年 2 月互联网医院线上门诊、处方开具等数据，绘制门诊分布与趋势图，探索互联网医院重点服务的变化趋势。同时对互联网医院建成前后的候诊时间、用户满意度、再入院次数等数据进行调查分析。结果：研究发现，患者使用网络门诊、线上处方开具、检查开单和配药订单频次较低，使用在线预约、在线支付和报告查询频次较高。互联网医院建成前后门诊平均候诊时间由 45 分钟缩短至 33.9 分钟，患者就医体验显著提升。开设互联网医院线上线下服务的科室再入院率明显下降，除老年病科外，其他各科室前后对比具有统计学意义（P ＜ 0.05）。结论：互联网医院有助于降低再入院率，提升患者就医体验。